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MSAT Qualification and Validation Engineer

Engineering
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Hast Du Erfahrung als MSAT Qualification and Validation Engineer? Falls ja, dann solltest Du unbedingt Weiterlesen

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  •  Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl.   Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen
  •  Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes
  •  Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Qualification und Validation Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
  •  Durchführung von periodischen Reviews von Equipment und Prozessen
  •  Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder und Mitarbeit in Projekten
  • Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der BG/E-Sensoren und Reagenzien-Produktion
  •  Einhaltung bestehender Rahmenbedinungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen


Must Haves:

  • Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld 
  • Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen, bevorzugt im Rahmen von Investitionsprojekten
  • Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil 
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente 
  • Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
  • Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
  • Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
  • Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt


Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen