Qualifizierung im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (API) (EW)

Hast Du Erfahrung als Qualifizierungsingenieur? Falls ja, dann solltest Du unbedingt weiterlesen! Aufgaben & Verantwortlichkeiten: 

• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. • Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. 
•  Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
•  Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
•  Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
•  GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
•  Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User).
•  Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle.

 Must haves: 

•  Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie 
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld 
•  Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld 
• Gute IT-Kenntnisse (MS Office, ogle Sheets, ogle Mail & Kalender) 
•  Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise

Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen.