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Qualifizierungsingeneur im Bereich Active Pharmaceutical Ingredients (API)

Engineering
Basel
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Hast Du Erfahrung als Qualifizierungsingenieur? Falls ja, dann solltest Du unbedingt weiterlesen! Aufgaben & Verantwortlichkeiten: 

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. • Durchführen von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gem. 
  •  Erstellen von QPP / MQP ( Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan )
  •  Durchführen von Requalifizierungen zum Überprüfen des qualifizierten Status bestehender Anlagen.
  •  Bewertung Datenintegrität von Produktionsanlagen anhand eines vorgegebenen Fragenkataloges
  •  GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  •  Übernahme einer wesentlichen Rolle als Ansprechpartner beim aktuellen Rollout zur Betreuung des Systems eVALRoche als Power User (1st level Support der User).
  •  Erarbeiten von Lösungsvorschlägen in eVALRoche Trainingssystem für verschiedene Anwendungsfälle.

 Must haves: 

  •  Abgeschlossenes Studium in einer der Fachrichtungen EMSR-Technik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie 
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen im API-Umfeld 
  •  Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld 
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, ogle Sheets, ogle Mail & Kalender) 
  •  Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstverantwortung, sorgfältige und speditive Arbeitsweise

 Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen.